司美格鲁肽的从一开始的控制二型糖尿病的药物，到减肥、减重、控制血糖等多种作用在国内市场经久不衰。而市场也出现了很多非正版甚至是假的司美格鲁肽。真正的司美格鲁肽哪国产的？荷兰跨国企业诺和诺德生产的。
惠连健康供应司美格鲁肽
是诺和诺德版司美格鲁肽，目前供应的规格有注射版司美格鲁肽，1.5毫升的小司美格鲁肽，3毫升的大司美格鲁肽；口服版司美格鲁肽，7mg/10粒装每盒，14mg/10粒装装每盒。诺和诺德正版司美格鲁肽供应。
诺和诺德宣布，NMPA 正式批准诺和诺德公司研发生产的诺和泰（司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。
诺和泰（司美格鲁肽注射液）在中国正式获批之前，因其系列临床研究展现出的卓越疗效与获益，获得广泛关注，并曾以「索马鲁肽」的暂用名称得到媒体持续报道，备受业界期待。作为一周一次给药的重磅 GLP-1 产品，诺和泰以突破性技术将半衰期延长至 7 天，实现一周一次给药，强效控糖、精准达标，并以全面心血管代谢获益，为中国 2 型糖尿病患者提供更加有效、简便、安全的治疗选择。
司美格鲁肽，这五个字最近在国内非常火，在一些社交平台上，司美格鲁肽被冠以 「减肥神药」之名，即使惠连健康所在的县级医院竟然也有人开始打听这个药物。
惠连健康查阅相关报道发现：有些报道称司美格鲁肽在 FDA 获批了减肥药适应症，但也有报道称司美格鲁肽并没有在 FDA 获批用于减肥。
司美格鲁肽用于减肥，到底是怎么回事？
下面我们通过 FDA 获批的药品说明书和 NEJM 和 JAMA 相关报道，详细分析讨论一下司美格鲁肽用于减肥的相关问题。
一司美格鲁肽用于减肥，在 FDA 获批了？
首先解释一下，为什么有的报道说司美格鲁肽在 FDA 没有获批减肥适应症。
司美格鲁肽在 FDA 上市了 3 款药物，其中在 FDA 获批减肥适应症的仅司美格鲁肽（Wegovy）。
FDA 上市司美格鲁肽的商品名和规格
而在我国上市的司美格鲁肽，对应 FDA 批准的司美格鲁肽（Ozempic）。两者在国内外获批的适应症均为 2 型糖尿病，并没有获批减肥适应症，所以有报道称国内上市的司美格鲁肽在 FDA 没获批减肥适应症严格来说也没错。
也有报道称，司美格鲁肽 FDA 获批的减肥适应症为有条件获批，获批的减肥人群为：至少合并有一种体重相关疾病（如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇）的人群。惠连健康查阅了 FDA 官网当年关于司美格鲁肽减肥适应症获批的相关报道，发现报道开头确实提到：FDA 批准司美格鲁肽（Wegovy，2.4 mg，每周一次）用于至少有一种体重相关疾病（如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇）肥胖或超重成人的慢性体重管理。
FDA 官网关于司美格鲁肽减肥适应症获批的相关报道
从该报道的字面意思上看，获批减肥人群确实为至少合并有一种体重相关疾病（如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇）的人群，但下文同时又提出，对于该药物适用人群为：至少合并一项与体重相关疾病的体重指数（BMI）≥ 27 kg/m2 的患者，或 BMI ≥ 30 kg/m2 的患者，这与该药于 2022 年 12 月 23 日在 FDA 最新更新的说明书中对于适应症的描述相同。
该药在 FDA 最新更新的说明书中对于减肥适应症的描述
因此正确的解读应为：BMI 为 27~30 kg/m2 的人群需要合并体重相关疾病，而高于 30 kg/m2 的人群则不需要合并体重相关疾病。所以说，有些报道说司美格鲁肽减肥是有条件（至少合并有一种体重相关疾病）获批是对 FDA 官网发布报道的片面解读。
二司美格鲁肽用于减肥，效果如何？
对于司美格鲁肽用于减肥的效果，目前是确切且显著的。
根据 NEJM 关于司美格鲁肽和安慰剂双盲对照 III 期临床研究[1] 结果，司美格鲁肽用药 68 周后，体重变化的均值为 -14.9%，中位减轻重量为 15.3 kg。
司美格鲁肽每周一次给药治疗成人超重或肥胖体重变化情况
根据 JAMA 报道的司美格鲁肽 vs. 利拉鲁肽 vs. 安慰剂的 III 期临床研究[2] 结果，司美格鲁肽组体重变化的均值为 -15.8%，显著优于利拉鲁肽组（-6.4%）和安慰剂组（-1.9%）。
司美格鲁肽（蓝）和利拉鲁肽（黄）治疗成人超重或肥胖体重变化情况
三司美格鲁肽用于减肥，何时在国内获批？
司美格鲁肽用于减肥的适应症尚未在国内获批，因此该用法为超说明书用药的行为。
根据国家药品监督管理局药品审批中心的公示信息，司美格鲁肽注射液和司美格鲁肽片两者正在国内积极开展以减肥为适应症的临床试验。因而未来我们很大可能不仅会见到以减肥为适应症的司美格鲁肽注射液及司美格鲁肽片在国内的上市。
