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司美格鲁肽通常是指司美格鲁肽注射液,一般用于治疗糖尿病。一般情况下,当机体出现糖尿病时,可以在饮食控制和运动的基础上,遵医嘱选用司美格鲁肽注射液进行治疗。其药物成分可以选择性的结合并激活胰高糖素样肽-1受体,从而刺激胰岛素分泌,且降低胰高血糖素分泌,能够有效达到降血糖的目的。
但由于药物存在一定的不良反应,如果盲目选用,有可能会刺激胃肠道黏膜,而出现恶心、呕吐、腹泻等不适。此外,用药期间不能突然间停止用药,以免造成胰岛素分泌突然降低,导致血糖回升,当机体需要选择此药物治疗疾病时,一定要遵医嘱进行。
产品品名司美格鲁肽注射液(诺和诺德)
主要原料分子式: C187H2g1N4sOs9 分子量: 4113.58g/mol 辅料:磷酸氢二钠二水合物、丙二醇、苯酚、盐酸(用于调节pH值)、氢氧化钠(用于调节pH值)和注射用水。本品以苯酚作为抑菌剂,每100ml 本品中加入苯酚0.550g。
主要作用本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。●适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
产品规格1.34mg/ml,1.5ml(预填充注射笔)*1支
用法用量司美格鲁肽的起始剂量为0.25mg每周一次。4周后,应增至0.5mg每周一次。在以0.5mg每周一次治疗至少4周后,剂量可增至1mg每周一次,以便进一步改善血糖控制水平。本品0.25mg并非维持剂量。不推荐每周 剂量超过1mg 当司美格鲁肽用于联合已有的二甲双脑治疗时,可维持当前二甲双服剂量不变。(其他详见说明书)
生产企业诺和诺德(中国)制药有限公司
使用说明:
【药品名称】 司美格鲁肽注射液(诺和诺德)
【通用名称】 司美格鲁肽注射液
【规格型号】 1.34mg/ml,1.5ml(预填充注射笔)*1支
【生产企业】 诺和诺德(中国)制药有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字SJ20210014
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。●适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
【用法用量】 司美格鲁肽的起始剂量为0.25mg每周一次。4周后,应增至0.5mg每周一次。在以0.5mg每周一次治疗至少4周后,剂量可增至1mg每周一次,以便进一步改善血糖控制水平。本品0.25mg并非维持剂量。不推荐每周 剂量超过1mg 当司美格鲁肽用于联合已有的二甲双脑治疗时,可维持当前二甲双服剂量不变。(其他详见说明书)
【不良反应】 安全性特征总结 在8项IIIa期试验中,共有4792例患者暴露于司美格鲁肽。临床试验最常报告的不良反应为胃肠系统疾病,包括恶心(十分常见)、腹泻(十分常见)和呕吐(常见),通常,这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。其他详见说明书
【注意事项】 本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。本品并非胰岛素的替代品. 尚无本品在纽约心脏病学会(NYHA)分级IV级的充血性心力表竭患者中的使用经验,因此不推荐此类患者使用本品。其他详见说明书。
【禁 忌】 对本品活性成份或本品中任何辅料过敏者. 甲状腺髓样瘤(MTC)个人既往病史或家族病史,或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN 2)(见【注意事项】).
【上市许可持有人】 诺和诺德制药有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 分子式: C187H2g1N4sOs9 分子量: 4113.58g/mol 辅料:磷酸氢二钠二水合物、丙二醇、苯酚、盐酸(用于调节pH值)、氢氧化钠(用于调节pH值)和注射用水。本品以苯酚作为抑菌剂,每100ml 本品中加入苯酚0.550g。
【性 状】 本品为无色或几乎无色的澄明等渗液体; pH=7.4。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠 妊娠妇女使用司美格鲁肽的数据有限。本品禁用于妊娠期。如果患者准备怀孕,或已经怀孕,都应停止本品治疗。由于半衰期较长,计划妊娠前应至少停用本品2个月(见[药代动力学] )。哺乳 不能排除对母乳喂养儿童的风险,因此不应在哺乳期使用本品。具有生育能力的女性 接受司美格鲁肽治疗时,推荐有生育能力的女性采取避孕措施。
【儿童用药】 尚未确立本品在18岁以下的儿童和青少年中使用的安全性和有效性。尚未获得相关数据。
【老年患者用药】 基于包括20-86岁患者在内的研究数据分析,年龄对司美格鲁肽的药代动力学无影响。不需要根据年龄调整剂量。在年龄≥75岁的患者中的治疗经验有限(见[药代动力学] )。
【贮 藏】 首次使用前:储存于冰箱中(2℃-8℃),远离冷冻元件,切勿冷冻本品,冷冻后切勿使用。盖上笔帽避光保存。 惠连大药代购,微信号 hldydg