5月新冠病毒流行株变异,MEK1/2抑制剂司美替尼上市

阿斯利康的MEK1/2抑制剂司美替尼获批上市,适用于3岁及3岁以上伴有症状性或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)患者的治疗

  5月8日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,中国疾控中心病毒病所研究员陈操介绍,随着我国对外交流的不断增加,我国新冠病毒主要流行株的构成受国际影响明显增大。从监测数据看,今年4月下旬,在输入病例当中,XBB系列变异株的构成已经达到了97.5%,与全球的XBB系列变异株占比基本保持一致。在本土病例中,XBB系列变异株的占比,自今年2月份明显升高,从2月中旬的0.2%增长到了4月下旬的74.4%。同时,BA.5.2、BF.7、BA.2及其亚分支合计占比约25%。目前,我国主要新冠病毒流行株已经变成XBB系列变异株。

  我国建成世卫一级传统医学临床试验注册平台

  5月8日,由中国中医科学院等机构搭建运行的“国际传统医学临床试验注册平台”,已被认证为世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构。据悉,这是世界卫生组织认证的全球首个以传统医学为主题的临床试验注册平台,也是继中国临床试验注册中心之后,我国第二个获世界卫生组织认证的国际一级临床试验注册平台。

  绿竹生物正式港股挂牌上市

  5月8日,绿竹生物首挂上市,公告显示,公司发行1038.6万股股份,每股定价32.80港元,每手200股,所得款项净额约2.42亿港元。截至发稿,绿竹生物-B跌3.96%,报31.5港元,成交额1817.5万港元。根据招股书,公司拟将股份发售所得款项净额用于以下用途:约58.2%将主要用于核心产品LZ901的临床开发、制造及商业化;约22.1%将主要用于K3的临床开发及制造;约16.1%将主要用于建设公司于珠海的商业生产设施,其是大型、定制及不可拆卸的生产设施;约3.6%将主要用作营运资金及其他一般公司用途。

  阿斯利康MEK1/2抑制剂司美替尼在华获批上市

  5月8日,国家药监局网站显示,阿斯利康的MEK1/2抑制剂司美替尼获批上市,适用于3岁及3岁以上伴有症状性或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)患者的治疗。此前FDA批准司美替尼是基于一项II期临床试验的结果。该试验共纳入50例患者,旨在评估司美替尼治疗无法手术的NF1儿科患者的有效性和安全性。试验的主要终点为客观缓解率(ORR)。结果显示,接受每日2次司美替尼治疗的患者的ORR达到了66%,所有患者均实现了部分缓解。此外,82%的患者缓解持续时间达到了12个月甚至更长。

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