减肥减重司美格鲁肽针剂3ml的适应症及用法说明书

【一周一次漏掉怎么办】

如发生遗漏用药，应在遗漏用药5天内尽快给药，如果遗漏用药已超过5天，则应略过遗漏的剂量，在正常的计划用药日接受下一次用药。

【司美格鲁肽针剂减肥减重效果】

诺和诺德称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂，能够实现平均17%(16.8公斤)的体重降幅。

【司美格鲁肽针剂3毫升操作说明】

使用技巧：

3ml容量的司美上只有1ml一个刻度，怎么调适0.25ml和0.5ml计量呢?

有两种方法

①听啦啦声来调节，0-1ml一共是74下咔咔声，那么0.25ml 就是19下;0.5ml就是37下，首次查好在刻度上做好标记方便下次使用。

②查刻度来调节，0-1ml一种是56个刻度，0.25ml就是第19个刻度;0.5ml就是第28个刻度，做好标记。

【司美格鲁肽建议服用标准】肥胖(BMI≥30kg/m²)或 超重(BMI≥27 kg/m²)

【遗漏用药】

如发生遗漏用药，应在遗漏用药后5天内尽快给药。如遗漏用药已超过5天，则应略过遗漏的剂量，在正常的计划用药日接受下一次用药。在每种情况下，患者均应恢复每周一次的规律给药计划。

【司美格鲁肽的分类和作用机制】

司美格鲁肽是一款新型长效GLP-1RA(胰高糖素样肽-1受体激动剂)，GLP-1RA通过激活GLP-1(胰高糖素样肽-1)受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌，同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用，并可抑制胃排空，抑制食欲。同类药物按照药物代谢动力学分为短效的贝那鲁肽、艾塞那肽等和长效的利拉鲁肽、度拉糖肽等。司美格鲁肽因其体内半衰期在1周左右，可实现每周给药一次，故而迅速取代了上一代降糖药。

【司美格鲁肽在我国的使用情况】

司美格鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德，该公司旗下共有3款司美格鲁肽药物获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准，分别为Ozempic(注射用降糖药)、Wegovy(注射用减重药)和Rybelsus(口服降糖药)。在我国，2021年4月被批准上市的司美格鲁肽对应的是美国FDA批准的司美格鲁肽注射液(Ozempic)(图1)，其适应症如下：①本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

②适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

而在我国，美国FDA批准的司美格鲁肽注射液Wegovy(注射用减重药)(图2)尚未在我国上市。其适应症如下：适用于 BMI≥30kg/m2(肥胖)或 BMI≥27 kg/m²(超重)且伴有至少一种体重相关合并症的成人，以及年龄≥12岁且初始BMI在同年龄、同性别人群95%及以上(肥胖)的青少年患者的长期体重管理。

经过查阅相关文献发现，在我国，广东省药学会针对司美格鲁肽注射液有超说明书用药备案：

①超说明书适应症：治疗BMI>27 kg/m²合并至少一项肥胖并发症的患者;或者BMI>30 kg/m²的单纯性肥胖患者。

②超说明书用法用量：初始剂量为0.25mg，每周皮下注射一次;维持剂量为每周一次2.4mg(推荐)或1.7mg。

【司美格鲁肽减肥减重说明】

想要减肥的小伙伴们注意啦，要想用这个“减肥神器”，必须要满足两个条件中的至少一个：

① 体重指数大于30 kg/m2的肥胖人群。

② 体重指数大于27 kg/m2的超重人群并至少有一种体重相关的并发症(如高血压，2型糖尿病或者血脂异常)。

比如你身高160cm，体重必须在154斤以上，身高165cm，体重必须在163斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压，高血脂，糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

毕竟“是药三分毒”,肯定也存在副作用风险，如果体重只是略微偏高没有达到肥胖的标准，甚至是标准体重，只是想要追求更瘦的小伙伴们，不如坚定信念努力去“管住嘴”和“迈开腿”，因为这样才是有效且安全的减肥方法。

【司美格鲁肽针剂版3毫升功效】

司美格鲁肽作为一种人GLP-1类似物，具有葡萄糖依赖性的模式刺激胰岛素分泌，降低胰高血糖素分泌的作用。

也就是说只有体内葡萄糖水平升高时，GLP-1才会被激活发挥作用，如果血糖正常，注射再多的GLP-1,它也不会发挥作用。这样的降糖原理使得其在降糖的同时,可减少低血糖的发生。

除了调节血糖外，研究中还发现它还可以帮助人体增加对胰岛素的敏感性，提升饭后饱腹感，减慢胃排空，抑制食欲，从而发挥降低体重的作用。而且由于每周只要注射一次，大大增加了用药的依从性。

因此，对于不能通过运动节食减肥并维持腰围的肥胖患者，或不符合减肥手术资格标准或减肥手术后未能维持腰围的肥胖者，司美格鲁肽是一种重要的治疗选择。

【特别提醒】该药为处方药，需专业医生或药师的指导，切忌盲目自行购买使用

需要说明的是，虽然以上三种方法解决了大规格注射小剂量的问题，但要注意合理安排注射次数与剂量。因为无论是大规格还是小规格，说明书中都明确指出 「 首次使用后，最多可保存 6 周 」。

也就是说，一支司美格鲁肽注射液最多可以使用 7 次，7 次之后就超过使用期限了。如果使用大规格注射小剂量，就有可能面临剩余药物超过使用效期的风险。因此，并不常规推荐使用大规格司美格鲁肽注射液注射小剂量。

【操作注意事项】

1.甲状腺C细胞肿瘤包括甲状腺癌的风险;

2.急性胰腺炎的风险;

3.急性胆囊疾病的风险;

4.急性肾损伤;

5.加快心率，产生自杀行为和意识;

6.严重过敏反应(如速发过敏反应、血管性水肿);

7.2型糖尿病患者的糖尿病视网膜病变并发症;

8.与胰岛素促分泌剂或胰岛素同时使用可能会增加低血糖的风险，包括严重低血糖;

9.最常见的不良反应包括：恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、头痛、疲劳、消化不良、头晕、腹胀、2型糖尿病患者的低血糖、胃胀气、胃肠炎和胃食道反流疾病。

【司美格鲁肽减肥减重使用有医保报销吗】

据了解，司美格鲁肽注射液(商品名为诺和泰)2021年4月在我国获批用于Ⅱ型糖尿病后，当年即通过谈判纳入国家医保目录，价格不到美国的十分之一。不过，用作减肥目的的司美格鲁肽并不能使用医保。《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定有8类药物不能医保报销，主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。以此而论，司美格鲁肽作为降糖药使用可报销，但作为减肥药使用，医保不能报销。

同时，诺和诺德早些时候称，该药物在中国上市早期将限量供应，聚焦自费患者。

【用药注意事项说明】

近期的一项研究引发了外界对司美格鲁肽的质疑。5月22日，发表在《自然》子刊《国际阳痿研究杂志》上的一篇研究表明，服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍(简称ED)。

分析结果显示，在使用司美格鲁肽的治疗组中，有1.47%被诊断出患有ED或使用了PDE5抑制剂(一类治疗ED的药物)，约是对照组的4.6倍。研究认为，与从未接受过司美格鲁肽处方的非糖尿病男性相比，使用司美格鲁肽减肥的非糖尿病肥胖男性患者出现ED和睾酮缺乏症的风险有所增加，不过考虑到司美格鲁肽可以减轻体重且有助于降低心血管风险等，这一比例可能对大多数肥胖患者还是可接受的。

对于相关研究结果，诺和诺德中国回应表示，根据已批准的美国处方信息或欧盟产品特性概要，性功能障碍并非Wegovy(减重版司美格鲁肽)说明书提及的副作用。诺和诺德并未参与该研究的执行或分析。其分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量(起始治疗和结束治疗时)或治疗持续时间的充分信息。因此，无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。

美国食品药品监督管理局(FDA)在批准Wegovy(诺和盈在国外的商品名)上市的公告中明确提示，其最常见的副作用包括恶心、腹泻、腹痛、腹胀、呕吐、便秘、头痛、疲劳、消化不良、头晕、发嗝、糖尿病患者低血糖、肠胃胀气和胃食管反流。