2024 年全球销售额 TOP100名完整榜单，及 药物趋势分析

2024 年全球销售额 TOP100名完整榜单，及 药物趋势分析：

2024 年全球销售额 TOP 药物趋势分析（医药大健康从业者视角）

一、核心趋势概览

1. GLP-1 类药物持续领跑，重塑市场格局
   • 司美格鲁肽（Semaglutide）：诺和诺德的司美格鲁肽系列（Ozempic/Rybelsus/Wegovy）2024 年销售额达 292.96 亿美元，同比增长 38.43%，逼近药王 Keytruda（294.82 亿美元）。其适应症从糖尿病扩展至肥胖症、心血管疾病和慢性肾病，覆盖全球数亿患者。
   • 替尔泊肽（Tirzepatide）：礼来的替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）成为 2024 年最大黑马，降糖版 Mounjaro 销售额突破 100 亿美元（+124%），减重版 Zepbound 达 49.26 亿美元，并新增阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）适应症。
   • 市场潜力：GLP-1 类药物市场规模预计 2030 年达 1000 亿美元，诺和诺德和礼来持续扩产，未来产能或翻倍。
2. PD-1 抑制剂维持霸主地位，但增速放缓
   • Keytruda（帕博利珠单抗）：默沙东的 Keytruda 以 294.82 亿美元销售额稳居榜首，新增皮下制剂（给药时间缩短至 2-3 分钟）和 40 项适应症（覆盖肺癌、肝癌等）。
   • Opdivo（纳武利尤单抗）：BMS 的 Opdivo 销售额 93.04 亿美元，受生物类似药冲击增速放缓，但在非小细胞肺癌和黑色素瘤领域仍具优势。
   • 竞争格局：PD-1 市场逐渐饱和，企业转向联合疗法（如 Keytruda+Lenvima）和新适应症开发。
3. 肿瘤药物多点开花，创新疗法崛起
   • 达雷妥尤单抗（Darzalex）：强生的 CD38 单抗首次突破百亿美元（116.7 亿美元），用于多发性骨髓瘤，年增长 19.8%。
   • 德曲妥珠单抗（Enhertu）：第一三共 / 阿斯利康的 ADC 药物销售额 25.56 亿美元（+104.8%），凭借 HER2 低表达乳腺癌适应症快速放量。
   • 细胞疗法：CAR-T 疗法（如 Kymriah、Yescarta）销售额稳步增长，但受限于高成本和适应症范围，尚未进入 TOP100。
4. 疫苗与抗病毒药物持续下滑
   • Comirnaty（新冠疫苗）：辉瑞 / BioNTech 的新冠疫苗销售额跌至 112.2 亿美元（-70.3%），主要因需求下降和库存消化。
   • Spikevax（Moderna 疫苗）：销售额 66.71 亿美元（-63.7%），企业转向呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗等新领域。

二、关键驱动因素

1. 代谢疾病与肥胖症需求爆发
   • 全球肥胖率上升（WHO 数据）推动 GLP-1 类药物需求，司美格鲁肽和替尔泊肽通过 “一药多效”（降糖、减重、心血管保护）抢占市场。
   • 礼来的 Zepbound 获批 OSA 适应症，进一步拓展肥胖相关并发症市场。
2. 肿瘤治疗精准化与联合疗法
   • ADC 药物（如 Enhertu）和双特异性抗体（如罗氏的 Vabysmo）通过靶向治疗提升疗效，成为增长最快的细分领域。
   • PD-1 联合抗血管生成药物（如 Keytruda+Lenvima）在肝癌、肾癌等适应症中获批，延长患者生存期。
3. 政策与支付体系支持
   • 中国加速创新药审批，2024 年批准 48 个 1 类新药（43.75% 为肿瘤药物），推动本土药企国际化。
   • 美国 FDA 放宽肥胖症药物报销限制，GLP-1 类药物进入医保覆盖范围，提升可及性。

三、风险与挑战

1. 生物类似药冲击
   • Humira（阿达木单抗）销售额跌至 144.04 亿美元（-32.2%），因全球多款生物类似药上市，预计 2025 年市场份额进一步萎缩。
   • 其他重磅药物（如 Stelara、Opdivo）面临类似风险，企业需通过新适应症或剂型创新维持优势。
2. 产能瓶颈与供应链压力
   • GLP-1 类药物需求激增导致全球缺货，诺和诺德投资 41 亿美元建厂，礼来计划 2025 年产能翻倍。
   • 原材料短缺（如司美格鲁肽的 API）可能影响供应稳定性。
3. 安全性与副作用争议
   • GLP-1 类药物长期使用可能引发胃肠道副作用和胆囊疾病，部分患者停药率上升，需进一步临床验证。
   • PD-1 抑制剂的免疫相关不良反应（如肺炎、肝炎）限制其在部分患者中的使用。

四、区域市场分析

1. 北美市场
   • 美国仍是最大单一市场，占全球销售额的 40% 以上。GLP-1 类药物、PD-1 抑制剂和肿瘤药物主导增长。
   • 政策推动生物类似药上市，加速原研药价格下滑。
2. 欧洲市场
   • 严格的医保谈判限制药价，企业转向高价值创新药（如基因疗法）。
   • 罗氏的 Vabysmo（眼科双抗）在欧洲销售额增长 68%，成为区域亮点。
3. 亚太市场
   • 中国市场增长迅速，恒瑞医药等本土企业通过创新药出海（如 PD-1 抑制剂）抢占份额。
   • 日本第一三共的 Enhertu 在亚洲销售额增长显著，尤其在 HER2 阳性乳腺癌领域。

五、未来展望（2025-2030）

1. GLP-1 类药物竞争加剧
   • 诺和诺德与礼来的 “双雄争霸” 持续，口服司美格鲁肽和长效替尔泊肽可能进一步扩大市场。
   • 其他企业（如安进、赛诺菲）加速布局 GLP-1/GIP 双靶点药物，争夺下一代市场。
2. 基因与细胞疗法商业化加速
   • 诺华的 Zolgensma（脊髓性肌萎缩症）销售额稳步增长，预计 2025 年突破 50 亿美元。
   • CAR-T 疗法通过实体瘤适应症拓展和成本降低，有望进入 TOP100。
3. 政策与支付体系变革
   • 全球医保体系向 “价值医疗” 倾斜，药物定价与疗效挂钩，企业需加强真实世界证据（RWE）支持。
   • 中国 “十四五” 规划推动药品流通行业整合，华东地区占比 36.4%，区域龙头企业受益。

六、医药大健康从业者行动建议

1. 研发端
   • 聚焦 GLP-1、ADC、双特异性抗体等热门领域，关注代谢疾病与肿瘤的联合治疗。
   • 布局基因编辑（如 CRISPR）和 AI 驱动的药物发现，缩短研发周期。
2. 市场端
   • 针对肥胖症、糖尿病等慢性病，开发患者教育工具和数字化管理平台，提升依从性。
   • 新兴市场（如印度、东南亚）需本地化生产和价格策略，抢占中低收入人群。
3. 政策与合规
   • 跟踪全球医保政策变化，提前规划适应症扩展和定价策略。
   • 加强生物类似药布局，应对原研药专利悬崖。

七、2024 年全球销售额 TOP10 药物（预测）

数据来源：跨国药企财报、行业分析报告。